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新物质实际活动满五年列入现有化学物质名录Q&A
2018-06-15 09:59:41 点击数:
                                                                                                  依据《中华人民共和国环境保护部令第7号》(下述简称“7号令”)第四十一条【列入现有化学物质名录程序】,常规申报物质登记证持有人首次生产或者进口活动之日起满五年,需要启动列入现有化学物质名录程序,不同的管理类别具体进入名录的程序及要求有所差异。
    7号令下第一个批准常规申报登记公告的时间是2012年1月6日,2012年全年环保部共批准了51份常规申报登记证。因此自2017年开始,陆续有物质启动进入名录的程序,但是至今尚无7号令下被批准的物质被列入现有化学物质名录。博力康宁认为,这一方面与申报人提供的资料不符合审批要求有关,另一方面也与政府部门7号令修订工作繁重、人事变动及工作流程在完善中有关。
    博力康宁就申报人关注的热点问题,依据7号令和《指南》,结合实际工作经验与大家分享如下:
Q1: 2013获取新物质登记证,管理类别为危险类,实际活动满5年,是否会自动进入名录?
A1:按照7号令及《新化学物质申报登记指南》的规定,一般类新化学物质自登记证持有人首次活动之日起满五年,由环境保护部公告列入《名录》。而危险类的新化学物质(含重点环境管理危险类新化学物质)的登记证持有人应当自首次生产或者首次进口活动之日起满5年的6个月前,向登记中心(现MEPSCC“固体废物与化学品管理技术中心”)提交首次活动以来的实际活动情况报告。待评审委员对实际活动情况进行回顾性评估后,提出回顾性评估意见。环境保护部(现“生态环境部”)将依据评估意见将登记新化学物质公告列入《名录》。
 
Q2: 申请进入名录需要提交哪些资料?
A2:  MEPSCC在2018年4月的培训会中明确地讲解了申请进名录所需要的资料。
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更具体的材料要求如下:
No. MEPSCC要求提交的基础文件 申报人需提供的具体文件
1 新化学物质申请列入《名录》报告表 可以通过下面的联系方式向博力康宁索取
2 附件1 授权书(如有)
 
如签字人不是申请人或持证人的法定代表人,则需要提供法定代表人的授权书。
3 附件2 登记证复印件 /
4 附件3 首次活动证明材料 已经递交过的首次活动报告(签章版电子扫描件)
5 附件4 实际活动情况报告 需结合每年提交的年度活动报告数据进行准备,说明此期间内新化学物质的生产、转移、释放、暴露的情况、废弃物累计处理、风险控制措施和行政管理要求的落实情况及效果,接受监督检查及整改的情况、生产或者加工使用厂区周边的环境影响变化状况等登记新化学物质实际活动的相关信息。重点环境管理危险类新化学物质,还应提供环境监测或者估测的结果或者报告。
6 附件5 标识信息保护申请(如有) 申请人希望标识信息保密时需要提交。
7 附件6 标识信息变更申请(如有) 物质的标识信息(名称、CAS、结构式等)与申报时的信息发生变化,申报人需提供相关变更信息,比如原来没有CAS号而现在已经有了。
8 附件7 物质危害性分类和管理类别 需结合申报材料中的GHS分类和登记后获取的新危害信息再次确认管理类别
9 附件8 风险可控说明 需结合实际活动情况报告,阐述核心风险控制措施并得出实际风险可控的结论
10 附件9 其他 其他需告知管理部门的信息
    需要说明的是:实际活动情况报告不是申报时的风险评估报告,而是通过五年实际活动后对风险评估报告和风险控制措施的可控情况进行说明。风险可控说明是专家评审的核心内容之一,也是申报人提交资料的难点之一,如需要进一步咨询可联系博力康宁。
 
Q3: 在申报时没有要求标识保密,列入名录时申请保密可以吗?
A3: 不可以。如申报时未要求标识保密,列入名录时不予考虑标识信息保密。申报时如果已经要求标识保密,需提交上述附件5 标识信息保护申请,列入名录时才会考虑标识信息保密,反之,如不提交此申请,列入名录将不再保密,无论当初申报时是否曾要求保密。
 
Q4递交申请后多久可以进入名录?
A4:  《指南》规定MEPSCC在收到申请后,应将该新化学物质登记材料、每年年度报告等资料会同实际活动情况报告一并提交环境保护部。环保部将组织评审委员会对登记新化学物质实际活动情况进行回顾性评估,提出评估意见。环保部依据意见将物质公告列入《名录》,MEPSCC在近期的培训会上也介绍了如下流程。但鉴于目前7号令修订的任务繁重,且修订方向并不明朗,政府部门未如业界期待的在六个月内完成“列入《名录》公告”。计划借助进入名录而扩大活动量的申请人还需要耐心等待。
 
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Q5: 如果新物质已经符合进入名录的时间,但是申报人不主动按照要求提交申报材料怎么办?
A5: 对于新物质列入现有化学物质名录的工作,各申报人依据物质情况及市场情况所持有的态度相差很大。一些新物质已经符合进入名录的时间,但是申报人不希望该物质进入名录的情况并不少见。目前政府部门对于这部分工作没有具体的核查流程,也没有相关处罚条款。因此,目前新物质实际活动满五年列入名录在一定程度上依赖于申报人的意愿和主动性。
 
Q6:17号令下获得登记证的新化学物质正常申报的新物质是否可以申报进入名录?
A6: 可以。2016年3月8日,环保部发布《中国现有化学物质名录》的公告 (2016年 第20号),增列的31种物质全部为17号令下获得登记证的新化学物质。17号令下的物质进入名录的文件要求可参考上述Q2的内容,但是由于17号令下未要求编制风险评估报告,因此在准备进入名录的文件细节和内容上专业性要求更高,具体细节可咨询博力康宁。
 
    以上为北京博力康宁对申报人关注问题的汇总。关于细节问题探讨或者具体案例咨询,欢迎联系我们。

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