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什么是新化学物质简易登记?
2022-09-14 15:22:24 点击数:
                                                                为规范新化学物质环境管理登记,科学、有效评估和管控新化学物质环境风险,保护生态环境,保障公众健康,生态环境部制定并发布的《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号,以下简称《办法》),已于2021年1月1日起实施。
新化学物质环境管理登记分为以下三种类型:新化学物质常规登记新化学物质简易登记和新化学物质备案。
新化学物质的生产者或者进口者,应当在生产前或者进口前取得新化学物质环境管理常规登记证或者新化学物质环境管理简易登记证或者办理新化学物质环境管理备案。
一、  什么是新化学物质简易登记?
: 符合新化学物质年生产量或者进口量1吨以上不足10的,应当办理新化学物质简易登记(以下简称简易登记)。
二、  新化学物质简易登记需要什么资料?

1)新化学物质简易登记申请表;
2)营业执照或者法人登记证书;
3)代理合同或者协议(境外申请人);
4)授权委托书(如需);
5)测试报告或者资料;
6)信息保护的必要性说明材料(如需);
7)落实或者传递环境风险控制措施的承诺书;
8)测试机构条件资料;
9)申请人已经掌握的申请物质环境与健康危害特性和环境风险的其他信息
三、   新化学物质简易登记需要多长时间?
答:新化学物质简易登记周期与流程图如下:
1)前期准备时间:1个月
2)试验周期:4-10个月
3)登记卷宗准备时间:10-20个工作日
4)主管部门形式审查:5个工作日(不计补正时间)
5)主管部门技术评审:30日
6)如经技术评审认为申请材料不符合要求的,或者信息保护的必要性说明不充分的,申请人应
      按补充通知要求在6 个月内一次性补充相关申请材料
7)审批时间:20个工作日+核发登记证10个工作日
新化学物质简易登记总周期预算:依据物质特性和已有数据情况,以7-13个月为宜。
新化学物质简易登记流程见
 
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四、  新化学物质简易登记之后申报人需要做些什么?
:后期监管内容如下:
1)新化学物质简易登记证持有人应按照登记证载明事项开展活动;
2)加工使用者不得加工使用未取得新化学物质简易登记证的新化学物质;
3)新化学物质简易登记证不得转让;
4)新化学物质简易登记的物质不能进入IECSC名录;
5)新化学物质的生产者、进口者、加工使用者应向下游用户传递新物质相关信息并将信息传递证据妥善保存;
6)新化学物质简易登记持有人应当在首次生产活动或者首次进口并向加工使用者转移之日起六十日内,提交新化学物质首次活动报告;
7)新化学物质简易登记材料以及新化学物质活动情况记录等相关资料应当至少保存十年。
 
详细登记后监管细则请参见《新化学物质环境管理登记指南》第七部分——新化学物质简易登记后的跟踪管理要求。
 
友情提示:
1)  登记适用于“系列登记”和“联合登记”等特殊形式;
2)  其中指定的生态试验需要使用中国供试生物完成;
3)  物质的蓄积性、降解性和毒性的判断对于项目的前期部署具有指导性意义,需要分析物质的特性和用途以便给出高效的测试方案组合。
北京博力康宁成是专业的化学品法规咨询服务商,在化学品安全评估及环境保护领域、提供专业的技术咨询和高效的合规服务。 我们致力于保护环境与人类健康安全,协助企业提升市场竞争力,实现产品合规,提升产品品质,为客户创造广泛的价值;在瞬息万变的市场环境下,为客户提供专业、高效、经济和安全的一站式绿色解决方案,有任何关于新化学物质简易登记疑问,请联系北京博力康宁的咨询。