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关于申请物质
指南中明确指出医药原料药可以豁免，那么企业需要提供什么证明材料？如果是全部出口到国外的话，出口国外的原料药证明文件是否可以符合豁免条件？
2025-01-06 visibility

答：原料药生产厂家无论是出口还是国内销售，都需要符合药品的GMP的监督管理要求等。企业需要自行判断是否符合豁免条件，提供的证明文件经得起查证即可。仅供出口的情况，出口国外的原料药证明文件可接受。

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