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关于申请物质
答：上述两种情形下的A及其水合物(结晶水个数任意)均不需要申报。
2025-01-06 visibility 9
答：不需要。
2025-01-06 visibility 10
答：添加剂中所含有的化学物质如果未列入《中国现有化学物质名录》中，属于新化学物质，则应按照《新化学物质环境管理登记办法》进行申报。
2025-01-06 visibility 6
答：原料药生产厂家无论是出口还是国内销售，都需要符合药品的GMP的监督管理要求等。企业需要自行判断是否符合豁免条件，提供的证明文件经得起查证即可。仅供出口的情况，出口国外的原料药证明文件可接受。
2025-01-06 visibility 24
答：《新化学物质环境管理登记指南》中明确指出医药（含原料药）、农药（含农药原药）、兽药（含原料药）、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品都不适用《办法。但上述产品改变为其他工业用途的，以及用于生产上述产品的原料或者中间体，属于新化学物质的，适用《办法》。 
2025-01-06 visibility 16
答：不可以。需要按照《新化学物质环境管理登记办法》的要求办理备案或登记。
2025-01-06 visibility 17
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