现有化妆品原料安全信息报送

已使用化妆品原料的定义：       化妆品原料的INCI已经收录在中国已使用化妆品原料目录（Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China (IECIC).）中的原料。该目录中收录了8972种化妆品原料。现有化妆品原料安全信息报送：       为了满⾜对现有化妆品原料的管理及化妆品注册备案的要求，化妆品现有原料商需要按照《化妆品注册备案资料管理规定》中附件12（化妆品原料安全信息报送指南），附件13（原料安全相关信息备案企业信息表）及附件14（原料安全相关信息）的有关规定准备原料安全相关信息。在国家药品监督局化妆品注册备案信息平台开通现有原料安全信息上转功能时上传原料安全相关信息，获取原料报送码，该报送码关联原料安全信息。我们的服务：        现有原料安全相关信息的准备：根据原料的COA、SDS、TDS、RDS、⼯艺流程及重⾦属、残留物质的相关⽂件中，按照《化妆品注册备案资料管理规定》附件14的格式翻译，整理原料的安全相关信息，满⾜汇总原料的下游⽤户，化妆品⽣产商注册备案时对原料信息的要求。        原料安全相关信息的报送：等国家药品监督局化妆品注册备案信息平台开通现有原料安全信息上转功能时，上传原料安全相关信息，获取报送码，该报送码关联原料的⽣产企业信息及原料的安全信息。

2024-12-18 visibility 57

化妆品新原料备案/注册

化妆品新原料的定义：1.在中国境内⾸次使⽤于化妆品的天然或者⼈⼯原料为化妆品新原料；2.或者化妆品原料不包含在中国已使⽤的化妆品原料⽬录（Inventoryof Existing Cosmetic Ingredients in China (IECIC).）中的原料也属于新原料。3. 调整已使⽤化妆品原料的使⽤⽬的、安全使⽤量等的，应当按照新原料来对待。化妆品新原料的分类：高风险新原料：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，在上市前需要按照国家药监局要求提交申请资料进行注册。低风险新原料：不具有以上功能的化妆品新原料，在上市前需要按照国家药监局要求提交申请资料进行备案。 化妆品新原料注册备案：有关化妆品新原料风险类别的划分，原料情形的分类定义，注册/备案所要求数据和资料管理规定，流程等细节，可下载参考“化妆品新原料注册备案的⼗个步骤”。                  化妆品新原料注册备案流程

2024-12-18 visibility 38